El candidato a la vacuna contra el coronavirus Ad5-nCoV de la compañía farmacéutica china CanSino es seguro y efectivo, según los resultados de un ensayo clínico de fase 1.
Los investigadores que observaron a 108 voluntarios sanos que recibieron el medicamento de prueba a mediados de marzo encontraron que la vacuna genera el tipo de respuesta inmune que puede matar al nuevo coronavirus.
Los efectos secundarios fueron leves y transitorios, lo que sugiere que el tratamiento con coronavirus es seguro de usar. El medicamento Ad5-nCov ahora ha pasado a la siguiente fase de ensayos clínicos.

La crisis de salud del coronavirus sigue devastando países de todo el mundo. A medida que los países europeos y los estados de EE. UU. Comienzan a reabrir, el virus todavía está en su apogeo en otros países, con América del Sur y Rusia como nuevos epicentros de la enfermedad. Incluso China bloqueó otra región debido a las preocupaciones de COVID-19, y los expertos advierten que una segunda ola es inevitable. La Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo que COVID-19 podría estar aquí para quedarse, pero eso no es tan malo como parece. Un número cada vez mayor de terapias ha arrojado resultados positivos, y los investigadores están buscando rápidamente otras dos vías de tratamiento que podrían funcionar. Algunos de ellos están trabajando en medicamentos de anticuerpos que funcionarían igual que las transfusiones de plasma de los sobrevivientes de COVID-19, y otros están creando vacunas que con suerte entrenarían a su sistema inmunitario para producir sus propios anticuerpos capaces de neutralizar el virus.

Una serie de informes en los últimos días detallaron el progreso realizado hasta ahora en el frente de la vacuna, con medicamentos de Oxford y Moderna que muestran resultados prometedores en ensayos clínicos preclínicos y en etapas tempranas. Estos son solo dos de los más de 100 candidatos a vacunas en desarrollo, y más de 12 medicamentos que llegaron a ensayos clínicos. Tampoco son los únicos que se muestran prometedores, ya que otro candidato a vacuna prometedor fabricado en China parece ser seguro y efectivo.

Ya hemos hablado del medicamento Ad5-nCoV de CanSino, un candidato que llegó a ensayos en humanos en marzo aproximadamente al mismo tiempo que el candidato de ARN de Moderna. Moderna produjo resultados tempranos para la Fase 1 de las pruebas, pero la compañía fue criticada por publicar datos parciales en lugar de un estudio completo. El Dr. Anthony Fauci explicó por qué los resultados de Moderna son prometedores, ya que sugirieron que el medicamento es efectivo y seguro para su uso en humanos.

Ad5-nCoV se basa en un virus debilitado del resfriado común (adenovirus), que puede infectar células sin causar enfermedad. Su propósito es entregar una pieza de material genético del virus SARS-CoV-2 que proporciona instrucciones para que la célula fabrique la proteína espiga del coronavirus. El sistema inmune detectaría estas proteínas como un patógeno y las marcaría en consecuencia para que los anticuerpos puedan bloquearlas. Si las células reales de SARS-CoV-2 infectan el cuerpo, los anticuerpos reconocerían la proteína espiga y se unirían a ella.

Fuente de la imagen: Naturaleza Un tipo de tecnología utilizada para crear vacunas para enfermedades infecciosas.

Los resultados de CanSino se publicaron en su totalidad en la revista médica The Lancet, que detalla los resultados de la primera fase del estudio. Los investigadores inocularon a 108 voluntarios sanos a mediados de marzo con tres dosis diferentes de la vacuna. Luego tomaron muestras de sangre de todos los voluntarios y registraron síntomas y efectos secundarios.

El medicamento fue capaz de generar la respuesta inmune deseada tan pronto como 14 días después de la inyección, y los investigadores encontraron el tipo de anticuerpos neutralizantes de los que Fauci habló a principios de esta semana. Estos son anticuerpos que pueden unirse a la proteína espiga del virus COVID-19 y evitar que infecte las células. Los anticuerpos neutralizantes aumentaron significativamente a los 14 días y alcanzaron su punto máximo a los 28 días después de la vacunación. La respuesta de las células T alcanzó su punto máximo a los 14 días después de la inyección.

Cuando se trata de seguridad, los investigadores detallaron varios síntomas, pero todos fueron leves. El más común fue el dolor en el sitio de inyección. Las reacciones adversas sistémicas más comunes fueron fiebre, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular. No se observaron reacciones adversas después de los 28 días de vacunación, y las que se informaron fueron de gravedad leve o moderada. Un participante en el grupo de dosis alta desarrolló fiebre alta, así como fatiga, falta de aliento y dolor muscular, pero los efectos duraron solo 48 horas.

Todas estas son noticias fantásticas, pero es importante tener en cuenta que estos son solo los resultados de la Fase 1, y no hay garantía de que la vacuna funcione.

“Estos resultados representan un hito importante. El ensayo demuestra que una dosis única de la nueva vacuna COVID-19 vectorizada con adenovirus tipo 5 (Ad5-nCoV) produce anticuerpos específicos para virus y células T en 14 días, lo que lo convierte en un candidato potencial para una mayor investigación “, Profesor del Instituto de Biotecnología de Beijing Wei Chen dijo en un comunicado. “Sin embargo … la capacidad de desencadenar estas respuestas inmunitarias no necesariamente indica que la vacuna protegerá a los humanos del COVID-19 … todavía estamos muy lejos de que esta vacuna esté disponible para todos”.

Un ensayo de la vacuna a mitad de etapa ya está en marcha en Wuhan, informa ..

El medicamento contra el coronavirus de CanSino figura en la lista restringida de Morgan Stanley de seis prometedoras vacunas COVID-19 que tienen más probabilidades de tener éxito junto con los candidatos de Moderna, Oxford y otros medicamentos que están en ensayos clínicos. Una sola vacuna podría no ser suficiente para satisfacer las necesidades del mundo, como dijo el Dr. Fauci en un documento.

Personas con mascarillas esperando el tren en Nueva York. Fuente de la imagen: Adela Loconte / Shutterstock

Chris Smith comenzó a escribir sobre gadgets como un pasatiempo, y antes de darse cuenta estaba compartiendo sus puntos de vista sobre temas tecnológicos con lectores de todo el mundo. Cada vez que no escribe sobre aparatos, lamentablemente no se mantiene alejado de ellos, aunque lo intenta desesperadamente. Pero eso no es necesariamente algo malo.