Tres ensayos de Fase 3 de la vacuna contra el coronavirus se realizarán en los Estados Unidos este verano, bajo la supervisión del gobierno.
El Dr. Anthony Fauci confirmó que el gobierno financiará etapas avanzadas de pruebas para dos de los principales candidatos a la vacuna, la vacuna de Moderna y otra de AstraZeneca y Oxford.
El medicamento de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson también será incluido y financiado por el gobierno, suponiendo que borre los experimentos de Fase 1 que aún no han comenzado.

Las vacunas para el nuevo coronavirus han mostrado resultados prometedores en ensayos con animales y humanos hasta el momento y existe la verdadera esperanza de que algunos de ellos estén disponibles para su uso tan pronto como este año. Los medicamentos aún necesitan eliminar las etapas finales de los ensayos clínicos y demostrar que pueden prevenir las infecciones por COVID-19 antes de que puedan aprobarse para uso general. Pero la investigación de la vacuna contra el coronavirus ha avanzado a una velocidad tan increíble que las fases de prueba finales tendrán lugar este verano para algunas de las vacunas. Hay más de 130 vacunas candidatas en proceso en este momento, y alrededor de 10 de ellas han alcanzado varias etapas de ensayos en humanos. El Dr. Anthony Fauci ha confirmado que tres de estos se utilizarán en extensos ensayos de Fase 3 financiados por el gobierno de los EE. UU.

“El esfuerzo de la vacuna contra el coronavirus está progresando muy bien, y esperamos que más de una vacuna candidata esté en pruebas clínicas avanzadas a principios del verano”, dijo Fauci a CNN. “Estas son buenas noticias para el esfuerzo general de la vacuna contra el coronavirus”.

El gobierno financiará los estudios de Fase 3 para las tres vacunas elegidas, dijo el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID). Dos de ellos no son sorprendentes, ya que han sido noticia muchas veces en los últimos meses. Moderna será la primera en iniciar los ensayos de la Fase 3 en julio, seguida del candidato de AstraZeneca en Oxford un mes después.

La tercera vacuna proviene de una compañía que aún no ha anunciado ningún resultado de la vacuna, y eso se debe a que Johnson & Johnson ni siquiera ha comenzado los ensayos de Fase 1. Según The Wall Street Journal, J&J comenzará los primeros ensayos en humanos en la segunda mitad de julio y pasará a la Fase 3, en espera del resultado de la primera etapa y la posterior aprobación regulatoria.

Sorprendentemente, Pfizer y BioNTech no están incluidos en el programa NIAID. Las dos compañías se asociaron en los ensayos de Fase 1 en Alemania y los Estados Unidos hace unas semanas, y la vacuna BioNTech es un medicamento genético similar al concepto de Moderna. Una persona familiarizada con el progreso de esta vacuna le dijo a The Journal que Pfizer podría comenzar su ensayo de Fase 3 en julio.

AstraZeneca y Oxford ya anunciaron su propio estudio de Fase 3 en el Reino Unido y otras regiones. Informes recientes señalaron que podría no haber suficientes personas enfermas en Gran Bretaña, lo que podría ralentizar la investigación de Fase 3 para el medicamento.

Cada uno de los tres estudios de vacunas patrocinados por los Estados Unidos incluirá a 30,000 personas que recibirán el medicamento experimental o un placebo. Se inscribirán más de 50 sitios en el estudio, la mayoría de ellos en los EE. UU. También se pueden elegir otros países dependiendo de cómo evolucione la enfermedad. Los investigadores querrán realizar los estudios en lugares donde el virus se sigue propagando. Esa es la única forma de garantizar que los voluntarios puedan estar expuestos al patógeno para que puedan verificar que el medicamento funciona.

Los estudios analizarán si las vacunas pueden bloquear la infección, si son seguras para los participantes y si pueden avanzar a los protocolos de prevención COVID-19 estándar. Si los medicamentos superan estos obstáculos finales, pueden estar disponibles para uso de emergencia en algún momento del otoño o el invierno.

También es importante tener en cuenta que un comité independiente supervisará la seguridad de los medicamentos y comparará el rendimiento de las vacunas. También analizarán si algunos medicamentos son mejores para subpoblaciones específicas, dice The Journal. Esto está en línea con las recomendaciones de Fauci y otros expertos que escribieron un artículo sobre cómo acelerar el desarrollo de la vacuna contra el coronavirus de manera segura y eficiente.

El objetivo del extenso estudio no es seleccionar una sola vacuna. Fauci y otros también explicaron que el mundo necesita tantas vacunas como sea posible y que, con suerte, más de un candidato a vacuna evitará las infecciones por COVID-19. Cuantas más opciones de vacunas tengamos, más fácil será implementarlas a gran escala en los próximos años.

La logística de fabricación y distribución aún no se ha resuelto, pero el trabajo ya ha comenzado. AstraZeneca ya obtuvo pedidos de cientos de millones de dosis del Reino Unido, EE. UU. Y otras regiones. Solo el gobierno de los Estados Unidos invirtió $ 1.2 mil millones por 300 millones de dosis.

La semana pasada, Fauci dijo que Estados Unidos pronto debería tener 100 millones de dosis de uno de los candidatos, ya que la fabricación probablemente comenzará antes de que se completen los ensayos de la Fase 3. Explicó que es un riesgo financiero, pero que podría acelerar la entrega si el medicamento demuestra ser efectivo.

Chris Smith comenzó a escribir sobre gadgets como un pasatiempo, y antes de darse cuenta estaba compartiendo sus puntos de vista sobre temas tecnológicos con lectores de todo el mundo. Cada vez que no escribe sobre aparatos, lamentablemente no se mantiene alejado de ellos, aunque lo intenta desesperadamente. Pero eso no es necesariamente algo malo.