El candidato a la vacuna contra el coronavirus ChAdOx1 nCoV-19 desarrollado por científicos de Oxford ya se encuentra en ensayos en fase 1 en humanos y podría estar listo para su uso de emergencia tan pronto como septiembre, según un informe anterior.
Los investigadores han publicado un primer estudio que detalla su investigación sobre ratones y monos, y los datos sugieren que la vacuna COVID-19 puede detener la replicación del virus dentro del cuerpo.
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El nuevo coronavirus llegó para quedarse, dijeron funcionarios de la OMS a principios de esta semana. Antes de eso, el Dr. Anthony Fauci dijo que no es probable que el virus sea erradicado en el corto plazo ni siquiera en absoluto. Eso puede haber sonado como malas noticias, pero en realidad no lo es. Ya hemos llegado a un punto en el que tenemos varias terapias viables de COVID-19 que pueden reducir el tiempo que lleva recuperarse y prevenir complicaciones, y se perfeccionarán aún más en los próximos meses. Además, un número creciente de compañías está desarrollando anticuerpos fabricados en laboratorio que pueden replicar el éxito de las transfusiones de plasma de los sobrevivientes de COVID-19 para vencer al virus. Y los primeros candidatos a vacunas que sean efectivos y seguros podrían ser aprobados para uso de emergencia tan pronto como este otoño.

A mediados de abril, más de 115 equipos estaban trabajando en candidatos a vacunas, y varios de ellos han comenzado ensayos clínicos. Los resultados ya están llegando para algunos de ellos, y la prometedora droga de Oxford que podría estar lista para septiembre acaba de entregar más buenas noticias: ChAdOx1 nCoV-19 funciona en monos.

Los científicos de Oxford dijeron hace unas semanas que “los primeros millones de dosis de su vacuna podrían estar disponibles para septiembre”, justo cuando comenzó la Fase 1 de los ensayos en humanos.

“El macaco rhesus es lo más parecido que tenemos a los humanos”, dijo el Dr. Munster en ese momento, refiriéndose a los seis monos que fueron inoculados y expuestos al virus. Dijo que los resultados del estudio que permitieron al equipo de Oxford pasar a los ensayos clínicos se publicarían pronto, y la investigación finalmente se publicará en forma previa a la impresión.

ChAdOx1 nCoV-19 está hecho de un virus llamado ChAdOx1, una versión de fin de semana de un virus del resfriado común (adenovirus) que infecta a los chimpancés pero también puede multiplicarse en humanos. Los investigadores agregaron proteínas específicas del virus SARS-CoV-2 que producen la proteína espiga del coronavirus. Ese es el elemento clave del virus que le permite unirse a los receptores ACE2 en las células humanas dentro de la nariz, los pulmones, los vasos sanguíneos y otros órganos. Los investigadores quieren usar ChAdOx1 nCoV-19 para entrenar un sistema inmune que no estuvo expuesto al SARS-CoV-2 para reconocer esa proteína espiga y desarrollar una respuesta inmune (anticuerpos) que evitaría que el virus ataque las células.

Fuente de la imagen: Naturaleza Un tipo de tecnología utilizada para crear vacunas para enfermedades infecciosas.

Los investigadores vacunaron a seis monos con ChAdOx1 nCoV-19, observando anticuerpos específicos de espiga 14 días después de la inmunización. Esperaron dos semanas más para desafiar a los seis monos y al grupo de control con SARS-CoV-2. Luego probaron a todos los monos para detectar el nuevo coronavirus, observando tanto los hisopos nasales como el líquido de lavado broncoalveolar (BAL) de los pulmones.

Los investigadores dijeron que los hisopos nasales de todos los animales tenían el virus, pero las pruebas BAL revelaron que solo dos de los monos inoculados tenían ARN genómico viral en los pulmones. Crucialmente, el virus no se estaba replicando, que es lo que sucedería en sujetos no vacunados.

Todos los monos fueron sacrificados y se recogieron muestras de tejido. El estudio dice que ninguno de los monos vacunados mostró signos de patología pulmonar compatible con COVID-19. “Todos los pulmones fueron histológicamente normales, y no se observó evidencia de neumonía viral ni enfermedad inflamatoria inmuno-mejorada”, dice el estudio. Comparativamente, dos de los tres animales de control desarrollaron algún grado severo de neumonía intersticial viral siete días después de la infección.

La investigación demuestra que la vacuna es efectiva para prevenir la replicación del virus en el tracto respiratorio inferior, dicen los investigadores, incluso si los monos tenían el virus dentro de la nariz. “Sin embargo, los animales fueron desafiados con una alta dosis de virus a través de múltiples rutas, lo que probablemente no refleja una exposición humana realista”, dijo.

También es importante el hecho de que el estudio confirmó que el candidato a la vacuna no causó “una enfermedad inmuno-mejorada en los animales vacunados”.

Los datos del estudio permitieron al equipo pasar a los ensayos de Fase 1, que comenzaron el 23 de abril en una cohorte de 1.110 pacientes. Una Fase 2 y 3 combinadas podrían comenzar este mes y podrían incluir hasta 5,000 personas. AstraZeneca anunció una asociación con Oxford para el desarrollo y distribución global de ChAdOx1 nCoV-19, suponiendo que esté aprobado para uso masivo.

Cabe señalar que si bien estos resultados preliminares son prometedores, no hay garantía de que los ensayos en humanos sean exitosos o que ChAdOx1 nCoV-19 se convierta en un producto comercial en la lucha contra COVID-19.

Una mujer que llevaba una máscara facial afuera tiene un perro. Fuente de la imagen: Ukrinform / Shutterstock

Chris Smith comenzó a escribir sobre gadgets como un pasatiempo, y antes de darse cuenta estaba compartiendo sus puntos de vista sobre temas tecnológicos con lectores de todo el mundo. Cada vez que no escribe sobre aparatos, lamentablemente no se mantiene alejado de ellos, aunque lo intenta desesperadamente. Pero eso no es necesariamente algo malo.