La FDA aprobó esta semana un nuevo kit de prueba de coronavirus para uso doméstico de Quest Diagnostics.
Los usuarios podrán tomar un hisopo de su fosa nasal y enviar la muestra para un análisis rápido.
La compañía apunta a tener 500,000 kits de prueba listos para fines del próximo mes.

Esta semana, la FDA aprobó un kit de prueba de coronavirus de Quest Diagnostics que permitirá a las personas hacerse la prueba de COVID-19 desde la comodidad de su hogar. Después de tomar un hisopo de su fosa nasal, los usuarios pueden FedEx la muestra durante la noche a un laboratorio de pruebas con el que recibirán sus resultados. A raíz de la aprobación, Quest Diagnostics dijo que está planeando enviar 500,000 kits listos para enviar a fines de junio.

La aprobación de los nuevos kits de prueba es importante porque la falta de pruebas generalizadas ha sido un problema de larga data. Sin una prueba expansiva de coronavirus, se vuelve mucho más difícil determinar el impacto total del virus y si el número de casos aumenta o disminuye. Más importante aún, las pruebas accesibles ayudan a garantizar que los pacientes con coronavirus asintomáticos, que de otro modo no serían conscientes de que tienen el virus, toman las precauciones de seguridad adecuadas.

“Las pruebas de diagnóstico molecular COVID-19 se han visto limitadas en parte por el suministro limitado de hisopos y profesionales de la salud capacitados para realizar la recolección de muestras”, dijo el CEO de Quest Diagnostics, Steve Rusckowski, en un comunicado de prensa. “El kit de autocolección le permite a una persona autocoleccionarse en casa, y el proceso es mucho menos invasivo e incómodo que muchos métodos tradicionales”.

Quest Diagnostics dijo que planea hacer que sus kits de prueba estén disponibles en una “gama de poblaciones”, lo que significa que estará disponible para programas de salud estatales, proveedores de atención médica y, por supuesto, individuos.

La compañía destacó algunas de las características clave de los nuevos kits de prueba, que puede ver a continuación:

Recolección personal por parte de individuos, en el hogar, con un enfoque de hisopo nasal amigable para el consumidor
Envío durante la noche al individuo y de regreso a Quest Diagnostics con FedEx, aprovechando su extensa red logística
Las muestras se envían a temperatura ambiente, lo que elimina la necesidad de bolsas de hielo.
Disponibilidad para niños menores de 18 años (con supervisión de un adulto)
Informe de resultados a través del portal para pacientes myQuest y la aplicación móvil
Datos de prueba informados por Quest Diagnostics a los departamentos de salud relevantes según sea necesario.

Curiosamente, la aprobación de la FDA para los kits de prueba llegó más rápido de lo normal, ya que la agencia lo aprobó a través de una Autorización de Uso de Emergencia (EUA). Si bien el proceso estándar de aprobación de la FDA suele ser bastante estricto, una disposición aprobada por el Congreso hace décadas permite a la agencia dar luz verde a “usos no aprobados de productos médicos aprobados” en situaciones de emergencia si puede ayudar a “diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades graves o de por vida. enfermedades o afecciones amenazantes … “

Hombre que llevaba una mascarilla en la calle. Fuente de la imagen: Radowitz / Shutterstock

Usuario de Mac de toda la vida y entusiasta de Apple, Yoni Heisler ha estado escribiendo sobre Apple y la industria tecnológica en general durante más de 6 años. Su escrito ha aparecido en Edible Apple, Network World, MacLife, Macworld UK, y más recientemente, TUAW. Cuando no escribe y analiza los últimos acontecimientos con Apple, a Yoni le gusta ver programas de Improvisación en Chicago, jugar fútbol y cultivar nuevas adicciones a los programas de televisión, los ejemplos más recientes son The Walking Dead y Broad City.