Los datos de un nuevo ensayo de medicamentos contra el coronavirus muestran que un curso de 5 días de terapia con remdesivir es más efectivo que la atención estándar y funciona tan bien como un curso de 10 días.
Los resultados solo se aplican a un conjunto específico de pacientes con COVID-19, es decir, personas que desarrollaron un caso moderado, que incluía neumonía sin niveles reducidos de oxígeno.
El nuevo estudio remdesivir Fase 3 SIMPLE sugiere indirectamente que el medicamento no funcionará en casos severos, y no afectará las tasas de mortalidad de COVID-19. Los resultados están en línea con un ensayo publicado previamente.

El nuevo coronavirus todavía no tiene cura, pero los médicos han ideado muchas terapias que han demostrado ser prometedoras y se encuentran en varias etapas de prueba. Uno de ellos es remdesivir, el medicamento que recibió el respaldo del Dr. Anthony Fauci a fines de abril. Aprendimos en ese momento que remdesivir puede acelerar la recuperación, reduciéndola de 15 días con otros tipos de atención a 11 días. Fauci dijo en ese momento que el medicamento no afectaba las tasas de mortalidad y que remdesivir podría tener que combinarse con diferentes medicamentos para mejorar la terapia con COVID-19.

El estudio fue publicado unas semanas después, confirmando aún más estos hallazgos y dejando en claro que remdesivir no es el medicamento milagroso COVID-19 que hemos estado esperando. El lunes, el fabricante de remdesivir publicó un estudio adicional que dice que remdesivir funciona en terapias COVID-19. Sin embargo, el estudio de fase 3 de Gilead evaluó la duración del tratamiento, y sus conclusiones solo pueden aplicarse a un determinado subconjunto de pacientes.

El anuncio de Gilead no se presenta en forma de estudio, que se publicará en una fecha posterior, pero aún tiene muchos datos interesantes. Gilead comparó los cursos de remdesivir de 5 y 10 días más el estándar de atención versus el estándar de atención solo dividiendo a los pacientes en tres grupos. Los datos mostraron que los pacientes en el grupo de 5 días tenían un 65% más de probabilidades de tener mejorías clínicas en el día 11 en comparación con los del grupo de atención estándar. El curso de 10 días no mostró mejoras estadísticamente significativas en comparación con la atención estándar, pero Gilead dice que las probabilidades de mejoría fueron favorables, con tendencia a la importancia.

El estudio incluyó a 600 pacientes con casos moderados de COVID-19, incluida neumonía, sin niveles reducidos de oxígeno. Fueron aleatorizados 1: 1: 1. “El punto final primario fue el estado clínico evaluado por una puntuación ordinal de 7 puntos en el día 11, que abarca desde el alta hospitalaria hasta el aumento de los niveles de oxígeno y soporte ventilatorio hasta la muerte”, se lee en el anuncio. “El objetivo secundario del estudio fue la tasa de eventos adversos en cada grupo de tratamiento con remdesivir en comparación con el estándar de atención”.

Gilead dice que una mayor proporción de pacientes en la cohorte de 5 días logró mejoras en el estado clínico en comparación con la atención estándar. La compañía también dice que “se observaron aumentos no estadísticamente significativos en el empeoramiento clínico o la muerte en el grupo de atención estándar solamente en comparación con los grupos remdesivir”.

En cuanto a los efectos secundarios, el fármaco fue bien tolerado y los efectos más adversos en más del 5% en ambos grupos incluyeron náuseas y dolor de cabeza. Cuatro personas en el grupo de control murieron, en comparación con dos en la cohorte de 10 días. No hubo muertes en el grupo de 5 días.

En otras palabras, la terapia con remdesivir puede ser útil, pero todavía no hay evidencia de que el medicamento pueda prevenir complicaciones, que es un objetivo clave para los tratamientos con COVID-19. Aun así, el acceso a remdesivir puede acelerar la recuperación de algunos pacientes. “Los resultados de este estudio ofrecen datos alentadores adicionales para remdesivir, que muestran que si podemos intervenir antes en el proceso de la enfermedad con un curso de tratamiento de 5 días, podemos mejorar significativamente los resultados clínicos para estos pacientes”, profesor de la Facultad de Medicina de Harvard y Brigham and Women’s Hospital El médico de enfermedades infecciosas Francisco Marty dijo en un comunicado.

Además, el estudio parece indicar que un ciclo de 5 días de remdesivir intravenoso puede funcionar tan bien como un ciclo de tratamiento de 10 días. En todo caso, estos resultados son buenas noticias para los hospitales que buscan racionar remdesivir, un medicamento que no está ampliamente disponible. Una segunda fase del estudio agregó hasta 1,000 pacientes adicionales con manifestaciones moderadas, y los resultados estarán disponibles en los próximos meses.

Gilead señaló en una declaración separada que un estudio SIMPLE-Severo del medicamento que incluyó a pacientes con COVID-19 que requieren oxígeno suplementario no invasivo mostró que un curso de remdesivir de 5 días condujo a mejoras similares a un curso de 10 días.

Como señala CNBC, los modestos beneficios contra el coronavirus impulsarán un mayor escepticismo con respecto al remdesivir. Las acciones de Gilead cayeron un 4% después de que se publicaron los resultados.

Médicos esperando pacientes en los Países Bajos. Fuente de la imagen: Robin Utrecht / Shutterstock

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