El Dr. Fauci y otros expertos en salud escribieron un artículo que explica lo que el mundo tiene que hacer para garantizar que una vacuna viable COVID-19 llegue al público lo más rápido posible.
Los científicos explicaron que un solo candidato a vacuna no será suficiente en la lucha contra el nuevo coronavirus, y se necesitarán más medicamentos para satisfacer la necesidad global de una vacuna.
El documento también detalla una asociación público-privada llamada ACTIV “para ensayos clínicos armonizados cuyo objetivo es acelerar la licencia y distribución” de las vacunas COVID-19.
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El nuevo coronavirus continúa y no hay señales de que la infección desaparezca pronto, incluso si varios países y comunidades pudieron aplanar la curva y reducir el número de nuevos casos de COVID-19. El virus es tan contagioso, y cualquiera puede contraerlo, incluso si no todos muestran signos de infección. Para vencer esto, necesitaremos dos tipos de tratamientos en los próximos años. Necesitamos medicamentos que puedan actuar temprano contra la enfermedad y reducir el riesgo de complicaciones y muerte. Y luego necesitamos vacunas que puedan prevenir la infección y, con suerte, erradicarla. Eso es “vacunas”, en plural. Un solo medicamento no será suficiente para inocular a todos en todo el mundo, y necesitaremos más de 7 mil millones de dosis de vacunas listas en los próximos años.

El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, fue coautor de un artículo sobre el camino a seguir para la investigación y el desarrollo de la vacuna COVID-19. Fauci y otros expertos exigen colaboración, unidad y transparencia a nivel nacional y mundial para acelerar la llegada de vacunas seguras y efectivas.

“Existe una necesidad sin precedentes de fabricar y distribuir suficiente vacuna segura y efectiva para inmunizar a un número extraordinariamente grande de personas con el fin de proteger a toda la comunidad mundial de la continua amenaza de morbilidad y mortalidad por el síndrome respiratorio agudo severo (coronavirus 2)” CoV-2) “, se lee en el periódico.

Publicado en Science Mag, el documento tiene otros coautores notables, incluido el director del Instituto Nacional de Salud, el Dr. Francis Collins, y el experto en vacunas de los NIH, el Dr. John Mascola.

Los expertos explican la difícil tarea que se avecina y por qué fabricar una vacuna viable para una enfermedad como COVID-19 no es fácil. No es solo que debamos esperar a que se realicen ensayos clínicos para demostrar la seguridad y la eficacia de los candidatos a la vacuna. También tenemos que prepararnos para fabricar compuestos viables a escala y garantizar la logística necesaria para desplegar los medicamentos en todo el mundo.

El documento dice que la evolución actual del virus SARS-CoV-2 sugiere que una vacuna aún funcionaría hasta dentro de un año, incluso si el virus continúa mutando, lo cual es una noticia esperanzadora. También explica los diversos candidatos prometedores de vacunas que han alcanzado diferentes etapas de ensayos en los EE. UU. Y en otros lugares, y describe los riesgos y desafíos asociados con la fabricación de cada uno de ellos en caso de que demuestren ser efectivos para generar la respuesta inmune esperada.

Entre los candidatos a la vacuna COVID-19 notables, los autores destacan enfoques genéticos como los de Moderna, BioNTech / Pfizer e Inovio. También mencionan métodos más tradicionales que usan vectores virales, como el que proviene de la Universidad de Oxford y AstraZeneca.

El documento también aborda la creciente demanda de ensayos de desafío que involucran infectar intencionalmente a voluntarios con el nuevo coronavirus después de que se les haya dado candidatos a vacunas para evaluar la efectividad más rápido que los protocolos regulares de investigación de vacunas. La OMS ya aprobó las pautas para tales procedimientos y más de 14,000 personas en todo el mundo han expresado interés en someterse a tales pruebas.

“Es alentador que los esfuerzos de desarrollo de vacunas se hayan movido rápidamente, y varias plataformas importantes de vacunas se están moviendo hacia la evaluación clínica”, se lee en el documento, y agrega que “ninguna vacuna o plataforma de vacunas por sí sola es probable que satisfaga la necesidad global, por lo que es una estrategia El enfoque del esfuerzo múltiple es absolutamente crítico.

El documento también presenta un nuevo programa de colaboración iniciado por NIH. Llamada ACTIV (Acelerando las intervenciones y vacunas terapéuticas COVID-19), una asociación público-privada que se supone que acelera el desarrollo de vacunas. El gobierno propone una mayor colaboración y transparencia entre los diversos factores de decisión y las compañías involucradas en las múltiples etapas del desarrollo de la vacuna COVID-19 en este momento para acelerar el despliegue real de un medicamento viable.

Los NIH se han asociado para ACTIV con la FDA, los CDC, el Departamento de Salud y Servicios Humanos, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico, los Departamentos de Defensa y Asuntos de Veteranos, la Agencia Europea de Medicamentos. Otros socios incluyen más de 15 compañías biofarmacéuticas, organizaciones filantrópicas, representantes de la academia y la Fundación para los NIH.

“El costo, el sistema de distribución, los requisitos de la cadena de frío y la entrega de una cobertura generalizada son puntos de restricción potenciales en la entrega eventual de vacunas a individuos y comunidades. Todos estos problemas requieren la cooperación global entre las organizaciones involucradas en la prestación de atención médica y la economía ”, señala el documento. “Para volver a una apariencia de normalidad previa, el desarrollo de vacunas contra el SARS-CoV-2 es una necesidad absoluta. Para lograr este objetivo, todos los recursos en los sectores público, privado y filantrópico deben participar de manera estratégica. La asociación público-privada ACTIV y los ensayos de eficacia armonizados colaborativos son modelos que permiten alcanzar nuestro objetivo común “.

Bill Gates, quien también está a la vanguardia del desarrollo de la vacuna COVID-19 a través de su Fundación Bill y Melinda Gates, se refirió a estos diversos aspectos en las últimas semanas. Explicó la necesidad de desarrollar múltiples vacunas y planes de seguimiento rápido para producir en masa los candidatos que finalmente se seleccionan.

Fauci dijo hace unas semanas que, en el mejor de los casos, la primera vacuna podría estar disponible a principios de 2021 si todo sale bien. En una entrevista de seguimiento con National Geographic, Fauci expresó un gran optimismo por la vacuna de ARNm de Moderna, que es el ensayo clínico más avanzado en este momento. Pero también dijo que quieren “muchos tiros a puerta”, esperando cuatro o cinco candidatos que alcanzarán fases más avanzadas este verano. La buena noticia es que hasta 115 equipos estaban probando distintos candidatos a la vacuna contra el coronavirus a mediados de abril, por lo que hay muchas esperanzas de que al menos uno de ellos funcione.

Fuente de la imagen: Top Photo Corporation / Shutterstock

Chris Smith comenzó a escribir sobre gadgets como un pasatiempo, y antes de darse cuenta estaba compartiendo sus puntos de vista sobre temas tecnológicos con lectores de todo el mundo. Cada vez que no escribe sobre aparatos, lamentablemente no se mantiene alejado de ellos, aunque lo intenta desesperadamente. Pero eso no es necesariamente algo malo.